|
В связи с тем, что не все препараты для лечения неходжкинской лимфомы одинаково эффективны у всех больных, ученые постоянно ведут поиск новых, более эффективных соединений и новых комбинаций существующих методов лечения. Новый метод лечения может иметь преимущество по сравнению с существующими методами за счет более высокой эффективности или меньшей частоты и тяжести побочных реакций или того и другого качества в совокупности.
Клинические исследования составляют неотъемлемую часть научного поиска. Если на ранних стадиях экспериментов будет показано преимущество нового соединения над стандартными методами лечения, то для дальнейшего изучения потенциально нового препарата проводят сравнительное исследование нового средства и стандартного метода лечения. Новый препарат сравнивают с методом лечения с установленной эффективностью, который выступает в качестве «контрольного», поэтому такие исследования получили название «контролируемых».
Как правило, примерно половина участников клинических исследований получает стандартное лечение и другая половина — новый препарат. Для того, чтобы сделать оценку максимально объективной, распределение пациентов по лечебным группам осуществляется случайным образом, обычно при помощи компьютера, а не врачом, который лечит того или иного пациента, и не медиками, которые проводят исследование. Этот процесс называется рандомизацией, а такие исследования — рандомизированными.
Таким образом, подобного рода исследования часто называют «рандомизированные, контролируемые исследования». Эти исследования являются единственным способом научной проверки эффективности новых препаратов. Клинические исследования имеют большое значение для совершенствования методов лечения неходжкинской лимфомы, которые применяются в настоящее время и будут использоваться в будущем.
Все клинические исследования проходят проверку и утверждаются специальным этическим комитетом, они должны отвечать строгим административным и медицинским критериям. Прежде чем новое соединение дойдет до стадии клинического исследования, оно должно пройти длинный путь строгих научных испытаний. Однако, в связи с тем, что исследования носят рандомизированный характер, нельзя гарантировать, что тот или иной пациент будет получать именно новый препарат.
Каждый больной, желающий участвовать в клиническом исследовании, должен дать информированное согласие. Никто не может заставить больного участвовать в исследовании или оказывать на него какое-либо давление с этой целью. Кроме того, начав участие в клиническом исследовании, больной может отказаться продолжать исследование в любое время, без указания причин этого решения. Больные, которые не согласились участвовать в клиническом исследовании или отказались от участия в нем уже в период его проведения будут получать оптимальное стандартное лечение, их отказ от участия в исследовании никоим образом не повлияет на отношение к ним лечащего врача и другого медицинского персонала.
Если Вы хотите больше узнать о клинических исследованиях, местная группа поддержки больных лимфомой предоставит Вам информацию о клинических исследованиях, которые проводятся в Вашей стране. Более подробную информацию см. Поддержка.
Таблица описывает типы клинических исследований, которые могут быть предоставлены для помощи в поиске новых лечений
| Небольшое число больных получает новое лечение, чтобы проверить безопасность и соответствие дозы. Повышенная угроза побочных действий чаще всего означает, что у больных поздняя стадия болезни, которая не поддастся данным лечениям |
| Большее число больных, чем на I Этапе; концентрация внимания не только на побочные действия, но также на реакцию болезни |
| С тех пор, как исследование II Этапа показало, что новое лечение эффективно против болезни, большое число больных поправляется по сравнению со стандартными лечениями или бездействующими успокоительными препаратами. При клинических исследованиях рака, тем не менее, не используют успокоительные препараты по этическим соображениям |
| После того, как лечение лицензировано для применения на пациентах, исследованием IV Этапа осуществляется дальнейшая оптимизация лечения или испытывается употребление этого лечения в дополнительных показаниях |
|
